Engredyan famasetik aktif (APIs) jwe yon wòl kle nan endistri pharmaceutique a epi yo se baz prensipal pou fabrike tout edikaman yo.
Gwosè mache endistri pharmaceutique Japonè a klase dezyèm nan pwovens Lazi.Avèk ogmantasyon nan depans R&D nan endistri pharmaceutique a ak lòt rezon, li espere ke mache API Japonè a ap grandi nan yon pousantaj relativman wo nan 7% a 8% pa 2025. Pami yo, konpayi pharmaceutique ki te jwe yon wòl enpòtan gen ladan yo. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, ak Aurobindo.
Devlopman endistri dwòg jenerik Japon an ap fè fas tou obstak nan rezèv endepandan ensifizan nan matyè premyè.Prèske 50% nan enpòtasyon domestik li yo nan API yo itilize pou pwodiksyon an nan dwòg jenerik, ak founisè entènasyonal prensipal yo soti nan peyi Azyatik ak Ewopeyen yo tankou peyi Zend, Lachin, Kore di Sid, Itali, Espay, Ongri ak Almay.Yo nan lòd yo diminye depandans sou API enpòte, Japon ap konsantre sou lokalizasyon an nan API.
Sumitomo Pharmaceuticals, premye konpayi an nan Japon ki pwodui dwòg chimik lè l sèvi avèk teknoloji avanse sentèz òganik, plan yo bati yon nouvo ti molekil dwòg API ak faktori entèmedyè nan vil Oita, Oita Prefecture.Objektif prensipal pwojè a se ogmante potansyèl kapasite pwodiksyon API konpayi an pou satisfè demann k ap grandi pou API ak entèmedyè kalite siperyè.
Nouvo plant la pwograme yo dwe mete nan operasyon an septanm 2024. Depatman devlopman kontra ak fabrikasyon (CDMO) li itilize teknoloji inik pou pwodwi ak bay ti API molekil ak entèmedyè pou konpayi fòmilasyon, epi reyalize lavant komèsyal ekstèn.Akòz gwo demann pou nouvo pwojè devlopman dwòg, mache CDMO pharmaceutique mondyal la te kenbe kwasans kontinyèl.Yo estime ke aktyèl valè komèsyal mondyal CDMO medikaman se sou 81 milya dola ameriken, ekivalan a 10 milya Yen.
Repoze sou sistèm asirans kalite ekselan li yo ak avantaj mondyal jesyon chèn ekipman pou, Sumitomo Pharmaceuticals te piti piti elaji biznis CDMO li yo pandan ane yo e li te etabli yon pozisyon dirijan nan Japon.Plant li yo nan Gifu ak Okayama gen ti kapasite pwodiksyon.Gwo kapasite pwodiksyon APIs ak entèmedyè obligatwa pou dwòg molekilè terapetik.Manifakti Japonè kontra pharmaceutique Bushu Corporation te rive jwenn yon akò koperasyon ak Suzuken Pharmaceutical Company nan mwa avril 2021 pou bay nouvo sipò devlopman pwodwi pou konpayi pharmaceutique pwofesyonèl ki gen entansyon antre nan mache Japonè a.Bushu espere pote soti nan yon akò koperasyon pou pwodiksyon domestik dirèk nan APIs, atravè koperasyon an nan de konpayi pharmaceutique yo, bay sèvis jesyon yon sèl-stop pou demann lan pou dwòg espesyal, ki gen ladan pwomosyon nan moun ki gen otorizasyon / moun ki gen dwòg konsiltasyon transfè, enpòte, evalyasyon mache, Pwodiksyon ak ekipman, depo reskonsab ak transpò, evalyasyon pwomosyon ak asistans pasyan ak lòt sèvis.
An menm tan an, Bushu Pharmaceuticals ka san danje delivre dwòg bay pasyan yo pandan tout pwosesis la lè l sèvi avèk espesyal dwòg mikwo-frèt chèn siveyans sistèm lan (Cubixx) devlope pa Suzuken co, Ltd Anplis de sa, Astellas konpayi famasetik Japon an divilge ke selon twazyèm plan ekspansyon pwodiksyon an, baz API pou pwodiksyon dwòg fonksyon fiks etabli nan Toyama, Japon an janvye 2020 yo pral itilize pou fabrike orijinal Astellas Prograf tacrolimus idrat API.
Tacrolimus se yon dwòg ki anpeche ak trete rejè ògàn nan pasyan adilt ak timoun ki te resevwa transplantasyon fwa, ren, kè (ak nouvo apwobasyon FDA nan poumon an 2021).
Tan poste: Jun-03-2019
